Farmacopea europea - disolventes que cumplen los requisitos más estrictos
Merck utiliza un sistema de control de la calidad ultramoderno y asiste a sus clientes durante la fase de aplicación de autorización de comercialización de los medicamentos. Todos nuestros disolventes están sujetos a controles de calidad rigurosos y constantes, y la amplia documentación proporciona apoyo a sus propias actividades de control de la calidad.
La calidad es la prioridad número uno
Las instalaciones en las que fabricamos nuestros disolventes orgánicos también reúnen estos mismos estándares de calidad. La experiencia y el conocimiento adquirido en la fabricación de nuestros propios medicamentos los canalizamos automáticamente en las materias primas que suministramos a nuestros clientes. La documentación de nuestros disolventes satisface los requisitos de las principales farmacopeas del mundo.
Trabajamos para mantener estos estándares de calidad.
- Sistema QM cualificado
- Certificados BSE/TSE
- Certificados GMO
- Pruebas para residuos de disolventes conforme e Ph Eur/ICH
- Validaciones del método
- Auditorías de clientes
- Acuerdos de modificaciones
- Perfiles de impureza
